产品展示
UDI码是什么 ？
UDI码 ，全称Unique Device Identification ，即医疗器械唯一标识 ，是附载于医疗器械产品或者包装上的一串由数字、字母或者符号组成的代码 ，用于对医疗器械举行唯一性识别 。UDI码类似于医疗器械的“身份证” ，具有唯一标记性 ，可以类比为产品的“身份号” 。
一、UDI码的组成
UDI码通常由两部分组成：
产品标识（Device Identifier, DI）：国际上通常称为UDI-DI ，是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码 。它由数字组成 ，包括包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位 ，用于标识特定的医疗器械产品 。
生产标识（Production Identifier, PI）：包括有关特定产品的信息 ，如制造日期、批次号、序列号等 。生产标识是UDI码的可变部分 ，凭证详细产品和生产历程的差别而有所转变 。
二、UDI码的作用
UDI码在医疗器械的全生命周期治理中施展着主要作用 ，包括：
提高追踪和治理效率：通过UDI码 ，医疗机构和羁系机构可以准确识别和追踪每个医疗器械产品的信息 ，包括其制造商、型号、有用期等主要信息 ，从而提高追踪和治理效率 。
增强患者清静：UDI码有助于确；颊呤褂玫囊搅破餍凳乔寰病⒂杏们仪泻舷喙毓嬖蛞蟮 ，从而降低因医疗器械问题导致的清静危害 。
增进市场羁系：UDI码为市场羁系提供了有力工具 ，有助于羁系机构对医疗器械市场举行越发有用的羁系和治理 。
三、UDI码的应用场景
UDI码普遍应用于医疗器械的生产、流通、使用等各个环节中 ，包括：
生产环节：制造商在生产历程中为每个医疗器械产品分派UDI码 ，并将其附载在产品或包装上 。
流通环节：在医疗器械的流通历程中 ，UDI码有助于实现产品的快速识别和追踪 ，确保产品流向的准确性和可追溯性 。
使用环节：医疗机构在使用医疗器械时 ，可以通过扫描UDI码获取产品的相关信息 ，以便更好地举行使用和治理 。
四、UDI码的编码规则
UDI码的编码规则由发码机构制订 ，差别的发码机构可能会有差别的编码规则 。现在 ，已经由国家药监局公示的医疗器械唯一标识（UDI）刊行机构有三家 ，划分是中国物品编码中心、中关村工信二维码手艺研究院和阿里康健科技（中国）有限公司 。这些机构凭证国际公认的器械标识和编码标准 ，团结中国现真相形 ，制订了响应的UDI码编码规则 。
总之 ，UDI码是医疗器械的唯一标识 ，具有唯一性和可追溯性等特点 ，在医疗器械的全生命周期治理中施展着主要作用 。随着医疗器械市场的一直生长和羁系要求的一直提高 ，UDI码的应用将越来越普遍 。
苏公网安备 32050702010725号
